Minovivax Roztwór 5% to produkt leczniczy w postaci roztworu na skórę, pobudzający wzrost włosów. Lek Minovivax jest stosowany w leczeniu łysienia androgenowego u kobiet i mężczyzn w wieku od 18 do 65 lat .
Wskazania
Lek Minovivax 5% jest wskazany w leczeniu łysienia androgenowego (wypadania włosów) u mężczyzn i u kobiet.Minovivax 5% jest lekiem w postaci roztworu na skórę, przeznaczonym do stosowania wyłącznie na skórę głowy.
Działanie
Substancją czynną leku Minovivax 5% jest minoksydyl.
Minoksydyl rozszerza naczynia krwionośne, jednak dokładny mechanizm jego działaniapobudzającego wzrost włosów jest nieznany.
Dla uzyskania zauważalnego wzrostu włosa, konieczne może być stosowanie leku Minovivax 5%przez okres co najmniej 4 miesięcy lub dłużej.
Wyniki leczenia są w znacznym stopniu uzależnione od systematycznego stosowania orazindywidualnych cech pacjenta. Gorsze efekty działania minoksydylu występują u pacjentówz zaawansowanymi oraz trwającymi ponad 10 lat stanami łysienia androgenowego.
Maksymalny efekt działania leku uzyskuje się po około 12 miesiącach systematycznego stosowania.Jeśli po upływie 4 miesięcy nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy zwrócić się dolekarza.
W przypadkach, w których w wywiadzie rodzinnym łysienie androgenowe nie występuje lub nie jestmożliwe do ustalenia, należy skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku.
Przeciwwskazania
Nie stosować leku Minovivax 5%
Jeśli pacjent ma uczulenie na minoksydyl lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.
Lek Minovivax 5% nie jest wskazany do stosowania w leczeniu łysienia plackowatego (tworzą się np.okrągłe miejsca pozbawione włosów) lub w przypadku (nagłego lub niewyjaśnionego wypadaniawłosów.
Leku Minovivax 5% nie należy stosować:
- podczas leczenia cytostatycznego (przeciwnowotworowego),
- w przypadku wypadania włosów spowodowanego stosowaniem niewłaściwej diety,
- w przypadku wypadania włosów spowodowanego zakończeniem stosowania hormonalnychśrodków antykoncepcyjnych,
- na uszkodzoną skórę głowy (np. w wyniku oparzeń, owrzodzenia lub w przypadku występowaniatkanki bliznowatej),
- jeżeli wypadanie włosów zostało spowodowane przez niewłaściwą pielęgnację włosów (np. zbytmocne wiązanie włosów). W takim przypadku należy zwalczyć mechaniczne podrażnienie.
Jeżeli pacjent nie jest pewien, jaka jest przyczyna wypadania włosów, powinien skontaktować sięz lekarzem.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Minovivax 5% należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.Lek Minovivax 5% należy aplikować na zdrową, normalną i nieuszkodzoną skórę głowy.
Nie należy stosować minoksydylu na podrażnioną, bolesną lub objętą stanem zapalnym skórę.Minovivax 5% jest przeznaczony wyłącznie do stosowania miejscowego na skórę głowy.Nie należy stosować leku Minovivax 5% na inne miejsca niż miejsca łysienia na skórze głowy. Wprzypadku stosowania minoksydylu na inne części ciała niż skóra głowy lub w razie przypadkowegozabrudzenia lekiem innych miejsc na skórze może wystąpić niepożądany wzrost włosów w tychmiejscach. Dlatego po nałożeniu leku na skórę głowy należy dokładnie umyć ręce.
Pacjenci z zaburzeniami dotyczącymi serca, tj. choroba niedokrwienna serca, zaburzenia rytmu serca,zastoinowa niewydolność serca lub choroba zastawek serca, nie powinni stosować leku Minovivax 5z uprzedniej konsultacji z lekarzem, ze względu na potencjalne ogólnoustrojowe działanianiepożądane.
Należy przerwać stosowanie leku Minovivax 5% i skonsultować się z lekarzem w przypadkuwystąpienia niskiego ciśnienia tętniczego krwi, bólu w klatce piersiowej, przyspieszonego bicia serca,omdleń, zawrotów głowy, zwiększenia masy ciała, nagłych i niewyjaśnionych trudności w oddychaniu(szczególnie podczas odpoczynku), obrzęku kończyn oraz trwałego zaczerwienienia skóry głowy lubjej podrażnienia, a także innych nietypowych działań niepożądanych.W przypadku wystąpienia ciężkich działań niepożądanych należy przerwać stosowanieleku Minovivax 5%.
Nie należy stosować leku Minovivax 5% z innymi lekami przeznaczonymi do stosowania na skórę.Stosowanie leku Minovivax 5% częściej lub w większych ilościach nie wpływa na poprawę efektówleczenia.
Należy unikać wdychania leku podczas aplikacji.
Nie połykać leku. Połknięcie leku może doprowadzić do ciężkich działań niepożądanych związanychz sercem. Lek przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Stosowanie minoksydylu może doprowadzić do zmiany koloru lub struktury włosów.Po zastosowaniu minoksydylu (zanim skóra głowy nie wyschnie), podczas kontaktu z delikatnymimateriałami lub częściami odzieży, jak np. poduszki lub nakrycia głowy, może dojść do zmiany ichkoloru (przebarwienia).
W przypadku stosowania leku Minovivax 5% wieczorem ważne jest, aby aplikacja leku na skóręgłowy nastąpiła na co najmniej 2 godziny przed udaniem się na spoczynek (dotyczy to zwłaszczakobiet). Pozwoli to zminimalizować ryzyko wystąpienia niepożądanego owłosienia na twarzyu kobiet.
Na początku leczenia (zwykle w okresie 2 – 6 tygodni od jego rozpoczęcia) wystąpić może wzmożonautrata włosów. Jeśli wzmożona utrata włosów utrzymuje się przez okres dłuższy niż 2 tygodnie,należy przerwać stosowanie leku Minovivax 5% i skonsultować się z lekarzem.Występowały przypadki nadmiernego owłosienia na ciele niemowląt w następstwie kontaktu skóryz miejscami aplikacji minoksydylu u pacjentów (opiekunów) stosujących miejscowo minoksydyl.Porost włosów powrócił do normy w ciągu kilku miesięcy, kiedy niemowlę nie było już narażone nadziałanie minoksydylu. Należy uważać, aby dzieci nie miały kontaktu z obszarami ciała, na którenaniesiono miejscowo minoksydyl.
Jeśli w okresie stosowania miejscowego produktów zawierających minoksydyl zauważy sięwystąpienie nadmiernego porostu włosów na ciele dziecka, należy skonsultować się z lekarzem.
Nie należy stosować leku Minovivax 5% u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat oraz u pacjentóww wieku powyżej 65 lat, ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności.
Lek Minovivax 5% może powodować zawroty głowy lub niskie ciśnienie tętnicze krwi.W przypadku wystąpienia objawów nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.
Ten lek zawiera 510 mg alkoholu (etanolu) w każdym ml roztworu na skórę.Lek Minovivax 5% zawiera alkohol (etanol), który w razie przypadkowego kontaktuz powierzchniami wrażliwymi (oczy, błony śluzowe oraz uszkodzona skóra) może powodowaćuczucie pieczenia i (lub) podrażnienie. W takich przypadkach, dotkniętą powierzchnię należydokładnie i obficie spłukać bieżącą wodą. Jeśli pieczenie i (lub) podrażnienie utrzymuje się, należyzwrócić się po poradę do lekarza. Po każdej aplikacji leku należy umyć ręce tak, aby Minovivax 5%nie miał kontaktu z innymi częściami ciała.W przypadku pojawienia się ciężkich reakcji skórnych należy przerwać stosowanie minoksydylu.
Stosowanie
Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub wedługzaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Mężczyźni
Dawkę 1 ml leku Minovivax 5% należy nakładać na skórę głowy 2 razy na dobę (ranoi wieczorem).
Kobiety
Dawkę 1 ml leku Minovivax 5% należy nakładać na skórę głowy 1 do 2 razy na dobę.Nie przekraczać dawki dobowej 2 ml bez względu na wielkość powierzchni skóry objętej zmianami.Lek Minovivax 5% jest przeznaczony wyłącznie do stosowania miejscowego na skórę głowy.Nie należy stosować leku Minovivax 5% na części ciała inne niż skóra głowy.Przed miejscowym zastosowaniem leku Minovivax 5% należy całkowicie osuszyć włosy i skóręgłowy.
Instrukcja stosowania
Instrukcja użycia leku Minovivax 5% zależy od typu stosowanego dozownika.
1) Pompka rozpylającado nakładania roztworu na większe obszary skóry głowy.
Zdjąć nakładkę zabezpieczającą pompkę rozpylającą.
Skierować pompkę rozpylającą w kierunku powierzchni skóry objętej zmianami.
Nacisnąć pompkę 6 razy w celu podania dawki 1 ml.
Zaaplikować roztwór na środkową część powierzchni skóry objętej zmianami i rozprowadzićopuszkami palców, upewniając się, że lek został nałożony równomiernie.
Po zakończeniu nałożyć z powrotem nakładkę zabezpieczającą.
2) Aplikatordo nakładania roztworu na małe obszary skóry głowy lub obszary pokryte włosami.
Dla zapewnienia bardziej precyzyjnego miejscowego nałożenia, należy użyć aplikatoradołączonego do opakowania.
Zamienić pompkę rozpylającą na dołączony do opakowania aplikator.
Skierować aplikator w stronę powierzchni skóry objętej zmianami.
Nacisnąć aplikator 6 razy w celu podania dawki 1 ml.
Rozprowadzić roztwór opuszkami palców, upewniając się, że lek został nałożonyrównomiernie.
Po aplikacji roztworu zawsze należy dokładnie umyć ręce.
Lek wyłącznie do stosowania miejscowego. Minovivax 5% należy stosować zgodnie z instrukcją,wyłącznie na skórę głowy. Przed zastosowaniem leku Minovivax 5% włosy i skóra głowy powinnybyć całkowicie suche. 1 ml płynu należy rozprowadzić w miejscach łysienia i wmasować w skórę(najczęściej szczyt głowy i zakola czołowe).
W przypadku stosowania leku Minovivax 5% wieczorem ważne jest, aby aplikacja leku na skóręgłowy nastąpiła na co najmniej 2 godziny przed udaniem się na spoczynek (dotyczy to zwłaszczakobiet). Pozwoli to zminimalizować ryzyko wystąpienia niepożądanego owłosienia na twarzyu kobiet.
Przypadkowy kontakt leku z oczami, błonami śluzowymi lub uszkodzoną skórą może powodowaćuczucie pieczenia i (lub) podrażnienia. W takich przypadkach podrażnioną powierzchnię skóry należydokładnie i obficie spłukać bieżącą wodą. Jeśli pieczenie i (lub) podrażnienie utrzymuje się, należyzwrócić się po poradę do lekarza.
Interakcje
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjentaobecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.Interakcje leku Minovivax 5% z innymi lekami nie są znane.Nie należy stosować leku Minovivax 5% jednocześnie z innymi lekami stosowanymi miejscowo naskórę, takimi jak np. tretynoina i ditranol, ponieważ mogą one zwiększać przenikanie minoksydyluprzez skórę do krwi i nasilać ryzyko działań niepożądanych.Należy zachować ostrożność podczas stosowania leków obniżających ciśnienie tętnicze.
Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje miećdziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.Leku Minovivax 5% nie należy stosować w okresie ciąży i karmienia piersią.
Działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpi którykolwiek z poniższychobjawów, ponieważ może być konieczna pilna pomoc medyczna (częstość nieznana, nie może byćokreślona na podstawie dostępnych danych): Obrzęk twarzy, warg lub gardła, który utrudnia połykanie lub oddychanie (mogą to być objawyciężkiej reakcji alergicznej); Ogólny świąd; Ogólny rumień; Uczucie ucisku w gardle. Obserwowano występowanie następujących działań niepożądanych:
Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 na 10 pacjentów): ból głowy.
Często (może dotyczyć nie więcej niż 1 na 10 pacjentów): duszność, świąd, nadmierne owłosienie (w przypadku kobiet także na twarzy), zapalenie skóry, wysypkatrądzikopodobna, wysypka, obrzęk obwodowy, zwiększenie masy ciała.
Niezbyt często (może dotyczyć nie więcej niż 1 na 100 pacjentów): zawroty głowy, nudności.
Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych): niskie ciśnienie tętnicze krwi, obrzęk naczynioruchowy (w tym: obrzęk warg i języka, obrzęk jamy ustnej i gardła, obrzęk błony śluzowej jamy ustnej i gardła), nadwrażliwość (w tym: obrzęk twarzy, rumień wielopostaciowy, świąd, uczucie ucisku w gardle), kontaktowe zapalenie skóry, nastrój depresyjny, podrażnienie oczu, tachykardia (przyspieszona czynność serca), kołatanie serca, wymioty, dolegliwości w miejscu podania, obejmujące również uszy i twarz (w tym: podrażnienie skóryi zaczerwienienie, świąd, ból, obrzęk, suchość skóry, rumień), łuszczenie skóry, zapalenie skóry, pęcherze, krwawienie i owrzodzenia, niekiedy o ciężkim przebiegu, przejściowa utrata włosów, zmiana koloru włosów i zmiana struktury włosów, ból w klatce piersiowej.
Niektórzy pacjenci na początku leczenia minoksydylem zauważyli wzmożone wypadanie włosów.Ten chwilowo nasilony proces utraty włosów występuje najczęściej w ciągu 2 – 6 tygodni porozpoczęciu stosowania minoksydylu i ustępuje samoistnie w ciągu kilku tygodni.W przypadku utrzymywania się tego stanu powyżej dwóch tygodni bez żadnej poprawy, należyzaprzestać stosowania leku i skonsultować się z lekarzem.
Przechowywanie
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.Przechowywać butelkę szczelnie zamkniętą.Okres ważności po pierwszym otwarciu butelki: 12 miesięcy.Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu lub etykieciepo EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytaćfarmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronićśrodowisko.
Składniki
Substancją czynną leku jest Minoksydyl (1 ml roztworu na skórę zawiera 50 mg minoksydylu).
Pozostałe składniki to: Glikol propylenowy, Etanol 96%.
Zobacz kategorie
Wypadanie włosówŁysienie
